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Covid no Brasil: 479.515 óbitos

A ANVISA acaba de conceder autorização para pesquisa clínica da vacina Butanvac

Covid-19 Data: 09/06/2021, 18h

O país registrou 479.515 vítimas e 85.748 novos casos e 17.122.877 de infectados pela Covid-19.

2.723 óbitos no período de 24 horas, 479.515 acumulados.

#PainelConass Covid-19 Data: 09/06/2021, 18h Casos • 85.748 no último período. • 17.122.877 acumulados. Óbitos • 2.723 no último período • 479.515 óbitos acumulados.

A ANVISA acaba de conceder autorização para pesquisa clínica da vacina Butanvac, produzida no Brasil pelo Instituto Butantan. Isso abre a possibilidade de se começarem os testes da vacina em humanos no país.

A Anvisa concedeu a autorização para a pesquisa clínica da vacina Butanvac, do Instituto Butantan. Com isso os testes com a vacina em humanos poderão ter início no Brasil.

Antes de iniciar a vacinação dos voluntários, o Butantan ainda apresentará algumas informações complementares sobre testes em andamento com a vacina. Logo em seguida, o Butantan deve iniciar a aplicação experimental da Butanvac.

Esta será a primeira vez que a Butanvac será aplicada em humanos e por isso serão conduzidas as fases clínicas 1 e 2.

Para a autorização do estudo clínico a Anvisa e Butantan realizaram ao longo dos últimos dois meses uma intensa troca de informações e de reuniões com objetivo de que todos aspectos do estudo estivessem claros e com garantias de segurança aos voluntários.

A anuência da pesquisa será publicada nesta quinta-feira no Diário Oficial da União.

Sobre a pesquisa

A pesquisa clínica de fase 1 e 2 da Butanvac está dividida em três etapas (A, B e C). Neste momento, está autorizada a etapa A do estudo que vai envolver 400 voluntarios. Ao todo, a fase clínica 1 e 2 tem previsão de 6 mil voluntários com 18 anos ou mais.

A vacina será aplicada com duas doses em um intervalo de 28 dias entre a primeira e a segunda dose. O estudo deve ser realizado no Hospital das Clínicas (FMUSP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.

A Agência vem trabalhando ininterruptamente na avaliação de todos os dossiês referentes aos produtos relacionados ao combate à Covid-19 que lhe foram apresentados.

Instituto Butantan pede à ANVISA permissão para testar a ButanVac em humanos

 

 

 

 

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