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Covid no Brasil: 488.228 óbitos

A Diretoria Colegiada, via sistema deliberativo interno, aprovou extensão do prazo de validade da vacina Janssen (Johnson & Johnson) Covid-19

Covid-19 Data: 14/06/2021, 18h

O país registrou 488.228 vítimas e 39.846 novos casos e 17.452.612 de infectados pela Covid-19.

827 óbitos no período de 24 horas, 488.228 acumulados.

Recuperados: 15.854.264

A ANVISA aprovou a extensão do prazo de validade da vacina da Janssen (Johnson & Johnson) contra a Covid-19, para quatro meses e meio, sob condições de armazenamento de 2° a 8° C. Antes o prazo era de três meses.

A Diretoria Colegiada, via sistema deliberativo interno, aprovou extensão do prazo de validade da vacina Janssen (Johnson & Johnson) Covid-19 de três (3) para quatro meses e meio (4,5), sob condições de armazenamento de 2° a 8° C. 

 A empresa Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda solicitou, em 10 de junho de 2021, alteração de prazo de validade para a autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, da vacina contra a Covid-19 (Ad26.COV2-S, recombinante). 

 A aprovação foi baseada em uma criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos que demonstrou que a vacina tende a se manter estável pelo período (4,5 meses) bem como considerou decisão da Agência Norte-americana (Food and Drug Administration – US FDA), que também aprovou a referida alteração em 10 de junho de 2021. 

No Brasil, a vacina da Janssen está autorizada para uso emergencial desde 31 de março de 2021. Esta vacina é a única aprovada pela Anvisa em dose única, e quando armazenada entre temperaturas de -25°C e -15° C, possui prazo de validade de 24 meses, a partir da data de fabricação. 

A Diretora Relatora, Meiruze Freitas destaca que considerando o cenário pandêmico atual, essa decisão é mais uma tempestiva e célere ação regulatória que permitirá a imediata ampliação do acesso a essa tão importante opção vacinal. 

 

 

 

 

 

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