Os servidores da agência criticaram atitude do presidente em querer divulgar nomes envolvidos na aprovação da vacina contra a covid-19 para crianças.
Nota da ANVISA
Em relação às declarações do Sr. presidente da República durante Live em mídia social nesta quinta-feira, 16 de dezembro de 2021, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária comunica:
A ANVISA, órgão do Estado brasileiro, vem a público informar que seu ambiente de trabalho é isento de pressões internas e avessas a pressões externas.
O serviço público aqui realizado, no que se refere à análise vacinal, é pautado na ciência e oferece ao Ministério da Saúde, o gestor do Plano Nacional de Imunizações (PNI), opções seguras, eficazes e de qualidade.
Em outubro do corrente ano, após seus dirigentes e seu corpo funcional sofrerem ameaças de morte e de toda a sorte de atos criminosos por parte de agentes antivacina, no escopo da vacinação para crianças, esta Agência Nacional se encontra no foco e no alvo do ativismo político violento.
A ANVISA é líder de transparência em atos administrativos e todas as suas resoluções estão direta ou indiretamente atreladas ao nome de todos os nossos servidores, de um modo ou de outro.
A ANVISA está sempre pronta a atender demandas por informações, mas repudia e repele com veemência qualquer ameaça explícita ou velada, que venha constranger, intimidar ou comprometer o livre exercício das atividades regulatórias e o sustento de nossas vidas e famílias: o nosso trabalho, que é proteger a saúde do cidadão.
Antonio Barra Torres, diretor-presidente
Meiruze Sousa Freitas, diretora
Cristiane Rose Jourdan Gomes, diretora
Rômison Rodrigues Mota, diretor
Alex Machado Campos, diretor
Anvisa aprovou na quinta-feira (16/12) a indicação da vacina Comirnaty para imunização contra Covid-19 em crianças de 5 a 11 anos de idade. A aprovação permite o início do uso da vacina no Brasil para esta faixa etária.
A autorização veio após uma análise técnica criteriosa de dados e estudos clínicos conduzidos pelo laboratório. Segundo a equipe técnica da Agência, as informações avaliadas indicam que a vacina é segura e eficaz para o público infantil, conforme solicitado pela Pfizer e autorizado pela Anvisa.
A avaliação da Agência levou 21 dias, descontados os 14 dias que a Pfizer utilizou para responder exigências técnicas da Anvisa.
Tampa laranja e outros detalhes sobre a vacina
A vacina para crianças tem dosagem e composição diferentes daquela utilizada para os maiores de 12 anos.
A formulação da vacina para crianças será aplicada em duas doses de 0,2 mL (equivalente a 10 microgramas), com pelo menos 21 dias de intervalo entre as doses.
A tampa do frasco da vacina virá na cor laranja, para facilitar a identificação pelas equipes de vacinação e também pelos pais, mães e cuidadores que levarão as crianças para serem vacinadas. Para os maiores de 12 anos, a vacina, que será aplicada em doses de 0,3 mL, terá tampa na cor roxa.
A vacina também tem esquema de conservação diferente, já que pode ficar por 10 semanas em temperatura de 2ºC a 8ºC.
Anvisa contou com especialistas externos
Para a avaliação da ampliação da faixa etária dessa vacina, a Agência contou com a consulta e o acompanhamento de um grupo de especialistas em pediatria e imunologia que teve acesso aos dados dos estudos e resultados apresentados pelo laboratório.
O olhar de especialistas externos foi um critério adicional adotado pela Anvisa para que o uso da vacina por crianças fosse aprovado dentro dos mais rigorosos critérios, considerando para isso o conhecimento de profissionais médicos que atuam no dia a dia com crianças e imunização.
Participaram especialistas da Associação Brasileira de Saúde Coletiva (Abrasco), Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia (SBPT), Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI), Sociedade Brasileira de Imunologia (SBI) e Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP).
Histórico da vacina no Brasil
12 de novembro – Pedido de inclusão da faixa etária de 5 a 11 anos chega à Anvisa.
23 de novembro – Agência envia exigências técnicas ao laboratório.
3 de dezembro – Anvisa se reúne com especialistas externos para tratar sobre a vacina.
6 de dezembro – Exigências são respondidas pela Pfizer.
12 de dezembro – Anvisa realiza reunião com representantes de sociedades médicas e Pfizer.
16 de dezembro – Anvisa autoriza a vacina da Pfizer para crianças de 5 a 11 anos de idade.
A vacina da Pfizer está registrada no Brasil desde o dia 23 de fevereiro de 2021. Em 11 de junho deste ano, a Anvisa já havia autorizado a indicação da vacina para a faixa etária de 12 a 16 anos.
Quando começa a vacinação
A aprovação da Anvisa permite que a vacina já seja usada no país para a faixa etária de 5 a 11 anos. A chegada do imunizante aos postos depende do calendário e da logística do Programa Nacional de Imunizações do Ministério da Saúde (PNI/MS), que coordena a distribuição das vacinas por meio de programas públicos no Brasil.
Veja também
CDC endossa as recomendações atualizadas de vacinas Covid-19 da ACIP
A diretora do CDC (Centro de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos), Rochelle Walensky, na quinta-feira (16/12), endossou, uma preferência clínica, as recomendações atualizadas da vacina COVID-19 do ACIP (Comitê Consultivo em Práticas de Imunização), expressando uma preferência por indivíduos com 18 anos ou mais para receber vacinas de mRNA (Pfizer-BioNTech & Moderna) contra Covid-19, em vez de vacinas de vetor viral Johnson & Johnson (J&J).
A recomendação foi unânime do ACIP que seguiu uma discussão robusta das evidências mais recentes sobre a eficácia da vacina.
Esta recomendação atualizada do CDC segue recomendações semelhantes de outros países, incluindo Canadá e Reino Unido. Dado o estado atual da pandemia aqui e ao redor do mundo. O ACIP reafirmou que receber qualquer vacina é melhor do que não ser vacinado.
CDC endossa as recomendações atualizadas de vacinas Covid-19 da ACIP