sexta-feira, janeiro 21, 2022
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Estudo apoiado pelo NIHR publica dados de reforço COVID-19

Seis vacinas COVID-19 são seguras e aumentam a imunidade para pessoas que tomaram duas doses de AstraZeneca ou Pfizer-BioNTech, mostram os resultados do estudo COV-BOOST em todo o Reino Unido

O primeiro estudo mundial foi fundamental para moldar o programa de reforço do Reino Unido e fornece evidências vitais para os esforços de vacinação global. O estudo, liderado pelo University Hospital Southampton, teve seus últimos resultados publicados no Lancet .

COV-BOOST analisou a segurança, as respostas imunológicas e os efeitos colaterais de sete vacinas quando usadas como uma terceira injeção de reforço.

Realizado em 18 locais apoiados pelo National Institute for Health Research, o estudo viu 2.878 pessoas com 30 anos ou mais recrutadas. Os participantes receberam um desses reforços 10-12 semanas após a vacinação inicial de duas doses com AstraZeneca ou Pfizer-BioNTech. Um grupo de controle recebeu uma vacina contra a meningite, para compensar as reações não específicas aos jabs de COVID-19. [1]

As sete vacinas testadas foram:

  • AstraZeneca-Oxford
  • Pfizer-BioNTech
  • Moderna
  • Novavax
  • Valneva
  • Janssen
  • CureVac

Destes, apenas AstraZeneca, Pfizer-BioNTech, Janssen e Moderna estão atualmente licenciados para uso no Reino Unido. Meias doses de Pfizer-BioNtech, Novavax e Valneva também foram testadas.

O professor Saul Faust, líder do estudo e diretor do NIHR Clinical Research Facility, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust (UHS), disse:

“Nossos dados de efeitos colaterais mostram que todas as sete vacinas são seguras para uso como uma terceira dose, com níveis aceitáveis ​​de ‘reatogenicidade’ – efeitos colaterais inflamatórios como dor no local da injeção, dor muscular, fadiga. Todos os sete níveis aumentados de anticorpos de proteína de pico significativamente após duas doses de AstraZeneca. No entanto, apenas seis também o fizeram após duas doses de Pfizer-BioNTech (AstraZeneca, Pfizer-BioNTech, Moderna, Novavax, Janssen e CureVac). Também houve grandes variações na resposta com diferentes reforços.

“É realmente encorajador que uma ampla gama de vacinas, usando diferentes tecnologias, mostre benefícios como uma dose de reforço para qualquer uma dessas vacinas. Isso dá confiança e flexibilidade no desenvolvimento de programas de reforço aqui e globalmente, com outros fatores como cadeia de suprimentos e logística também em jogo. ”

Houve grandes diferenças nos níveis de anticorpos da proteína de pico após 28 dias entre as vacinas. Em pessoas que receberam duas doses iniciais de AstraZeneca, estas variaram de 1,8 vezes maior a 32,3 vezes maior com diferentes vacinas de reforço. Para aqueles que receberam Pfizer-BioNTech inicialmente, o intervalo foi de 1,3 vezes maior a 11,5 vezes maior. Os resultados de reforço foram semelhantes para aqueles com idade entre 30-69 anos e aqueles com 70 anos ou mais.

O estudo também analisou as respostas das células T imunológicas. É provável que as células T sejam importantes no controle da gravidade da doença, embora seu impacto na proteção geral ou na longevidade da imunidade ainda não seja conhecido. COV-BOOST relatou respostas de células T em várias combinações de vacinas iniciais e de reforço, no entanto, não eram previsíveis com base nos níveis de anticorpos da proteína de pico.

As reações a todas as sete vacinas foram semelhantes, com fadiga, dor de cabeça e dor no local da injeção mais frequentemente relatadas. Estes foram mais comumente relatados por pessoas com idade entre 30-69. 912 dos 2.878 participantes experimentaram um total de 1.036 eventos adversos, apenas 24 dos quais foram graves.

O professor Faust acrescentou: “É importante observar duas coisas sobre esses resultados. Em primeiro lugar, eles se relacionam com essas vacinas apenas como reforços para as duas vacinações primárias, e não como funcionam bem como primeira e segunda doses. Em segundo lugar, os dados descrevem a resposta imune em 28 dias, não a eficácia da vacina. A relação entre essa resposta e a proteção de longo prazo ainda é mal compreendida. Estaremos examinando as respostas imunes de longo prazo no COV-BOOST, conduzindo mais testes três meses e um ano após receber reforços.

“Também estamos avaliando se um período mais longo entre a segunda e a terceira doses melhora a resposta às duas vacinas de reforço. Vários estudos demonstraram esse efeito entre a primeira e a segunda doses. Fizemos isso dando a alguns de nossos participantes de controle originais o reforço posteriormente, e esperamos que esses resultados estejam disponíveis no ano novo. ” O Professor Andrew Ustianowski, Chefe Clínico Nacional do Programa de Pesquisa de Vacinas COVID do NIHR do Reino Unido disse:

“A caminho do inverno, e devido ao surgimento do Omicron, os resultados do estudo COV-BOOST são extremamente oportunos e de importância nacional e internacional.

“Desde o início da pandemia, o National Institute for Health Research e o NHS têm sido apoiados pelos esforços e abnegação dos participantes do estudo – ajudando-nos a identificar as vacinas mais eficazes e como elas podem ser usadas com flexibilidade para proteger mais pessoas.

“Congratulamo-nos com os resultados mais recentes do estudo e continuamos a apoiar a equipa COV-BOOST com análises adicionais de dados que nos ajudarão a compreender o uso destas vacinas como reforços a longo prazo.”

COV-BOOST foi projetado para que as amostras armazenadas possam ser usadas na avaliação da eficácia dessas vacinas  na neutralização de quaisquer novas variantes preocupantes, e as amostras COV-BOOST foram disponibilizadas para UKHSA para teste contra omicron.

 

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