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sexta-feira, setembro 17, 2021
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Fiocruz recebe nesta sexta-feira lote Farmacêutico Ativo (IFA)

Estudo da Universidade de Oxford, demonstra que as vacinas atualmente disponíveis, incluindo a vacina COVID-19 da AstraZeneca, fornecerão proteção contra as variantes Delta.

A Fiocruz recebe, nesta sexta-feira (3/9), mais um lote de Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) da vacina COVID-19, suficiente para a produção de 4,5 milhões de doses. 

Com essa remessa e  duas anteriores recebidas em agosto, serão entregues ao  Ministério da Saúde, neste mês de setembro, cerca de 15 milhões de vacinas. 

A Fiocruz informou que os números de doses podem ser reajustados conforme a chegada de novas remessas de IFA.

A Fundação já entregou 91,9 milhões de doses ao Programa Nacional de Imunizações (PNI). 

O Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz) permanece com capacidade de produção superior à de disponibilização do IFA e aguarda a confirmação das datas para a chegada dos próximos lotes do insumo ainda no mês de setembro.

Próximas entregas

13/9

17/9

Todas as doses relativas ao lote de IFA recebido em 25/8 já foram produzidas e estão na etapa de controle de qualidade. 

Parte do lote recebido em 30/8 também já foi produzida.

 O Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz), tem 6,1 milhões de doses na etapa de controle de qualidade e o restante em produção.

Os lotes AstraZeneca/Oxford tem sido enviados normalmente ao Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz).

A Fiocruz tem buscado acelerar o envio das remessas junto à farmacêutica de forma a garantir entregas semanais ininterruptas.

Fonte: Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).

Um estudo da Universidade de Oxford, divulgado na Cell , demonstra que as vacinas atualmente disponíveis, incluindo a vacina COVID-19 da AstraZeneca, fornecerão proteção contra as variantes Delta (B.1.617.2) e Kappa (B1.617.1); anteriormente as variantes ‘indianas’. 1 O estudo investigou a capacidade dos anticorpos monoclonais em soros de pessoas recuperadas e de pessoas vacinadas para neutralizar as variantes Delta e Kappa. 1

A neutralização contra as variantes Delta e Kappa foi comparável à observada contra as variantes Alfa (B.1.1.7; anteriormente ‘Kent’) e Gama (P.1; anteriormente ‘Brasileiro’), sem evidência de escape generalizado de anticorpos como visto com a variante Beta (B.1.351; antiga África do Sul). 1 Isso pode fornecer uma indicação inicial de que níveis semelhantes de proteção podem ser alcançados no cenário do mundo real. A subanálise do ensaio de Fase III COV002 no Reino Unido demonstrou eficácia da vacina de 70,4% (IC 95%: 43,6% a 84,5%) na prevenção de COVID-19 sintomático contra a variante Alfa, quando medida mais de 14 dias após uma segunda dose . 2

Esses resultados baseiam-se na análise recente da Public Health England, mostrando evidências iniciais de dados do mundo real de que duas doses da vacina COVID-19 da AstraZeneca são eficazes contra a variante Delta, com níveis semelhantes de proteção alcançados como aqueles observados contra a variante Alfa. 3

Mene Pangalos, vice-presidente executivo de Pesquisa e Desenvolvimento de Biofarmacêuticos, disse: “Estamos encorajados a ver os resultados não clínicos publicados de Oxford e esses dados, juntamente com as análises recentes do mundo real da Public Health England, nos fornecem uma indicação positiva de que nossa vacina pode ter um impacto significativo contra a variante Delta. Isso nos dá grande esperança de que mesmo com essas novas variantes continuem a se espalhar, nossa vacina continuará a fornecer proteção para pessoas em todo o mundo e ajudar a virar a maré da pandemia para o povo da Índia. ”

Enquanto os dados ainda estão em construção, os primeiros estudos demonstraram agora a capacidade da vacina de ter um impacto positivo contra todas as principais variantes globais de preocupação e apoiar a recomendação do Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas em Imunização da Organização Mundial da Saúde (OMS) sobre o uso do COVID da AstraZeneca 19 vacina em países onde novas variantes são prevalentes.

A variante indiana é um dos principais contribuintes para a atual onda de infecção que assola o subcontinente indiano e foi recentemente classificada como uma variante de preocupação pela OMS. Esses dados são muito encorajadores e demonstram que a vacina COVID-19 da AstraZeneca, que atualmente compreende mais de 90% de todas as doses fornecidas na Índia, e em junho de 2021 representava mais de 90% de todas as doses fornecidas pela COVAX globalmente, terá um impacto significativo à medida que os casos dessas duas novas variantes aumentam.

Fonte

AstraZeneca/Oxford

Hernane Amaral 

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