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domingo, julho 25, 2021
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Ivermectina a ser investigada como um possível tratamento para COVID-19 no estudo PRINCIPLE de Oxford

Com propriedades antivirais conhecidas, a ivermectina demonstrou reduzir a replicação do SARS-CoV-2 em estudos de laboratório. 

A partir de hoje, a ivermectina está sendo investigada no Reino Unido como parte da Plataforma de Ensaio Randomizado de Tratamentos na Comunidade para Epidemias e Doenças Pandêmicas (PRINCÍPIO), o maior ensaio clínico do mundo de possíveis tratamentos COVID-19 para recuperação em casa e em outros locais – configurações hospitalares.

Liderado pela Universidade de Oxford, PRINCIPLE está investigando tratamentos para pessoas com maior risco de doenças graves de COVID-19 que podem acelerar a recuperação, reduzir a gravidade dos sintomas e prevenir a necessidade de internação hospitalar. O estudo já recrutou mais de 5.000 voluntários de todo o Reino Unido.

A ivermectina é um medicamento antiparasitário seguro e de amplo espectro, amplamente utilizado em todo o mundo para tratar infecções parasitárias.

Com propriedades antivirais conhecidas, a ivermectina demonstrou reduzir a replicação do SARS-CoV-2 em estudos de laboratório. Pequenos estudos-piloto mostram que a administração precoce de ivermectina pode reduzir a carga viral e a duração dos sintomas em alguns pacientes com COVID-19 leve. Embora a ivermectina seja usada rotineiramente em alguns países para tratar COVID-19, há pouca evidência de ensaios clínicos randomizados em grande escala para demonstrar que ela pode acelerar a recuperação da doença ou reduzir a internação hospitalar.

O professor Chris Butler , do Departamento de Ciências da Saúde de Atenção Primária de Nuffield da Universidade de Oxford, investigador-chefe adjunto do estudo PRINCIPLE, disse : ‘A ivermectina está prontamente disponível em todo o mundo, tem sido amplamente utilizada para muitas outras doenças infecciosas, por isso é um medicamento bem conhecido com um bom perfil de segurança e devido aos primeiros resultados promissores em alguns estudos, já está sendo amplamente utilizado para tratar COVID-19 em vários países. Ao incluir a ivermectina em um ensaio de grande escala como PRINCIPLE, esperamos gerar evidências robustas para determinar a eficácia do tratamento contra COVID-19 e se há benefícios ou danos associados ao seu uso. ‘

Após um questionário de triagem para confirmar a elegibilidade, os participantes inscritos no estudo serão aleatoriamente designados para receber um curso de três dias de tratamento com ivermectina. Eles serão acompanhados por 28 dias e serão comparados com participantes que foram designados para receber apenas o padrão usual de cuidados do NHS. Pessoas com idade entre 18 e 64 anos com certas condições de saúde subjacentes ou falta de ar devido ao COVID-19, ou com idade acima de 65 anos, são elegíveis para participar do estudo nos primeiros 14 dias após apresentarem os sintomas do COVID-19 ou receberem um teste positivo.

Pessoas com doença hepática grave, que estejam tomando o medicamento para afinar o sangue varfarina, ou tomando outros tratamentos com interação conhecida com a ivermectina, serão excluídas.

O estudo pode ser realizado facilmente de qualquer lugar no Reino Unido, seja online, por telefone ou por meio de um consultório clínico geral, e sem a necessidade de visitas pessoais com a equipe do estudo em Oxford.

A ivermectina é o sétimo tratamento a ser investigado no estudo PRINCIPLE e atualmente está sendo avaliada juntamente com o antiviral antiviral para influenza, o favipiravir.

Em abril de 2021, PRINCIPLE relatou evidências provisórias do primeiro medicamento eficaz do Reino Unido para tratar COVID-19 em pacientes em casa, a budesonida inalada, mostrando que o tratamento pode reduzir o tempo de recuperação em uma média de três dias. Desde então, o tratamento foi incluído nas diretrizes clínicas para o tratamento de COVID-19 em estágio inicial no Reino Unido, Canadá e Índia.

PRINCIPLE é financiado por uma doação da University of Oxford do UK Research and Innovation e do Departamento de Saúde e Assistência Social através do National Institute for Health Research como parte do fundo de resposta rápida à pesquisa do governo do Reino Unido.

O ensaio é apoiado por uma vasta rede de profissionais de saúde e cuidados em lares de idosos, farmácias, NHS 111 Hubs, hospitais e mais de 1400 clínicas de GP em toda a Inglaterra, País de Gales, Escócia e Irlanda do Norte.

Para saber mais sobre como participar do estudo, visite www.principletrial.org

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