sábado, maio 21, 2022
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O estudo de combinação e combinação da vacina Com-COV se expande para crianças de 12 a 16 anos de idade

'É importante estabelecer as doses de vacina mais eficazes para diferentes grupos populacionais

Pesquisadores que administram o programa Com-COV da Universidade de Oxford lançaram um novo estudo de esquemas de vacinação COVID-19 em jovens de 12 a 16 anos.

  • Com-COV 3 para testar várias opções para vacinas COVID-19 de segunda dose em jovens de 12 a 16 anos
  • Os participantes imunizados com a primeira dose de Pfizer-BioNtech para receber a segunda dose completa de Pfizer-BioNtech, meia dose de Pfizer-BioNtech, meia dose de Moderna ou dose completa de Novavax – intervalo de oito semanas
  • Pesquisadores devem avaliar a reatogenicidade e imunogenicidade dos esquemas de vacinas

Apoiado por financiamento do Vaccines Taskforce e National Institute for Health Research (NIHR) e executado em quatro locais apoiados pelo NIHR pelo National Immunization Schedule Evaluation Consortium, o ensaio Com-COV 3 buscará recrutar 360 voluntários.

O Professor Matthew Snape, Professor Associado de Pediatria e Vacinologia da Universidade de Oxford e Investigador Chefe do estudo, disse: ‘Este estudo fornecerá informações vitais sobre a gama de opções para imunizar adolescentes contra COVID-19 no Reino Unido.

‘Além de analisar as duas doses completas padrão da vacina Pfizer, veremos como os voluntários respondem quando sua segunda dose de Pfizer é a metade da primeira dose, ou se vacinas diferentes são usadas ao mesmo tempo, como as vacinas fabricado pela Moderna ou Novavax. Isso fornecerá ao JCVI informações cruciais para informar seus conselhos sobre a imunização de adolescentes no Reino Unido. ‘

Os participantes podem receber duas doses da vacina COVID-19 no estudo, caso em que a primeira dose será a vacina Pfizer COVID-19. Alternativamente, aqueles que já receberam uma dose da vacina Pfizer COVID-19 pelo NHS podem ser inscritos no momento da segunda dose.

Todos os participantes serão alocados aleatoriamente no momento da segunda dose para receber uma dose completa ou meia dose da vacina Pfizer-BioNTech, uma dose completa da vacina Novavax ou meia dose da vacina Moderna.

O professor Matthew Snape disse: ‘Este é o último em uma série de estudos como o COMCOV e o COV-Boost, que analisaram as maneiras pelas quais as diferentes vacinas COVID-19 disponíveis no Reino Unido podem ser usadas para gerar a melhor e mais durável resposta imunológica, em da maneira mais segura possível. ‘

O estudo é cego e randomizado, o que significa que os participantes não saberão qual vacina de segunda dose estão recebendo. Os pesquisadores avaliarão a reatogenicidade (quaisquer efeitos colaterais) e as respostas do sistema imunológico a essas novas combinações de vacinas.

O professor Andrew Ustianowski, líder clínico do NIHR para o programa de vacinação COVID-19 e líder especializado em infecção nacional conjunta, disse: ‘É importante estabelecer as doses de vacina mais eficazes para diferentes grupos populacionais, e este último estudo ajudará a desenvolver nossa compreensão das respostas imunológicas para jovens uma vez vacinados contra COVID-19.

‘Continuamos a ver contribuições valiosas de voluntários em toda a pesquisa de vacinas COVID-19 em todo o Reino Unido para nos ajudar a identificar os melhores esquemas de vacinas e espero ver níveis semelhantes de envolvimento com o estudo Com-Cov 3.’

O estudo espera relatar os resultados iniciais até dezembro – se os resultados forem promissores, os reguladores MHRA e JCVI avaliarão formalmente a segurança e eficácia de qualquer novo processo de vacinação antes de avisar se ele será implementado para os pacientes.

Todos os interessados ​​podem se inscrever no site do estudo  comcovstudy.org.uk

Um breve cronograma da Com-COV

A Universidade de Oxford está liderando o estudo Com-COV 3, conduzido pelo Consórcio Nacional de Avaliação do Cronograma de Imunização (NISEC) e apoiado por £ 2,8 milhões de financiamento governamental da Força-Tarefa de Vacinas.

Em maio, os pesquisadores relataram dados preliminares do Com-COV revelando reações leves a moderadas mais frequentes em esquemas mistos em comparação com esquemas padrão , no entanto, estes tiveram curta duração. Em junho, eles relataram ainda que esquemas “mistos” envolvendo Pfizer-BioNTech e Oxford-AstraZeneca induziram altas concentrações de anticorpos contra a proteína IgG de pico de SARS-CoV2 quando as doses foram administradas com quatro semanas de intervalo.

Em abril, os pesquisadores expandiram o programa para incluir as vacinas Moderna e Novavax em um novo estudo.

Fonte: Universidade de Oxford

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