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domingo, junho 13, 2021
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Vacina AstraZeneca | Estudo Dinamarquês mostraram uma frequência maior do que o esperado de coágulos sanguíneos

A Dinamarca parou de dar a vacina Oxford-AstraZeneca Covid em meio a preocupações com casos raros de coágulos sanguíneos, sendo o primeiro país europeu a fazê-lo plenamente.

A mudança deve atrasar o programa de vacinação do país em várias semanas.

O órgão fiscalizador de drogas da Agência Europeia de Medicamentos anunciou na semana passada uma possível ligação com coágulos, mas disse que o risco de morrer de Covid-19 é muito maior.

Vários países europeus já haviam suspendido. A maioria agora retomou a vacinação com AstraZeneca, mas com limites para grupos de idade mais avançada.

Na terça-feira, os EUA, Canadá e União Europeia suspenderam a vacina Johnson & Johnson por motivos semelhantes de coagulação.

A África do Sul também interrompeu seu uso, apesar da Johnson & Johnson ser sua vacina preferida devido à sua eficácia contra a variante sul-africana .

Tanto para a AstraZeneca quanto para a Johnson & Johnson, os efeitos colaterais do coágulo sanguíneo são extremamente raros.

O lançamento da vacina pela UE tem sido criticado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) por ser muito lento , e há preocupações de que este último atraso possa causar mais turbulência.

Ambas as vacinas funcionam por um método semelhante, conhecido como vetores adenovirais.

Por que a Dinamarca está parando com a vacina AZ?

Autoridades dinamarquesas disseram que todas as 2,4 milhões de doses da vacina AstraZeneca seriam retiradas até novo aviso.

A Autoridade de Saúde dinamarquesa disse que estudos mostraram uma frequência maior do que o esperado de coágulos sanguíneos após as doses, afetando cerca de uma em 40.000 pessoas.

Isso ocorre depois que dois casos de trombose na Dinamarca foram relacionados à vacinação, informou a AFP. Um dos casos, em uma mulher de 60 anos, foi fatal.

O diretor-geral Soren Brostrom disse que foi uma “decisão difícil”, mas a Dinamarca tinha outras vacinas disponíveis e a epidemia estava atualmente sob controle.

“Os próximos grupos-alvo para vacinação têm menos probabilidade de adoecer gravemente por causa da Covid-19”, disse ele. “Devemos pesar isso contra o fato de que agora temos um risco conhecido de efeitos adversos graves da vacinação com AstraZeneca, mesmo que o risco em termos absolutos seja pequeno.”

No entanto, a autoridade disse que não poderia descartar o uso novamente em outro momento.

Durante a conferência de imprensa, o chefe da Agência de Medicamentos da Dinamarca, Tanja Erichsen, desmaiou e foi levado ao hospital por precaução. A agência mais tarde tweetou que ela havia se recuperado.

Quase um milhão de pessoas na Dinamarca foram vacinadas, com aproximadamente 150.000 delas recebendo a vacina AstraZeneca. As vacinas Pfizer / BioNTech e Moderna também estão em uso.

Como funcionam as vacinas de adenovírus?

Os adenovírus são encontrados em humanos e outros animais. Os cientistas usam uma versão modificada de um desses adenovírus, conhecido como vetor, para fornecer instruções importantes às células, de acordo com o Centro de Controle de Doenças dos Estados Unidos (CDC) .

Eles atuam entrando nas células e usando a maquinaria celular para produzir uma parte inofensiva do vírus que causa a Covid-19, conhecida como proteína de pico. A célula então reconhece que a proteína spike não pertence a esse local e isso aciona o sistema imunológico para lutar contra o que ele pensa ser uma infecção.

Esse processo permite que nossos corpos aprendam como nos proteger contra a Covid-19, de acordo com o CDC.

Os reguladores agora estão investigando se uma resposta imune incomum às vacinas de adenovírus está causando a incidência rara, mas grave, de coagulação do sangue.

Um funcionário da Food and Drug Administration dos EUA disse à Reuters que era “claramente óbvio” que os casos de coágulos sanguíneos ligados à vacina Johnson & Johnson eram “muito semelhantes” aos ligados à vacina AstraZeneca.

Os EUA interromperam o lançamento da vacina Johnson & Johnson depois que seis mulheres com menos de 50 anos desenvolveram coágulos sanguíneos raros após receberem a injeção. No Reino Unido, 30 pessoas desenvolveram coágulos sanguíneos incomuns e sete delas morreram após receber a vacina Oxford-AstraZeneca, de um total de 18 milhões de vacinados.

O que outros países estão fazendo?

Alguns países europeus limitaram o uso de vacinas de adenovírus a pessoas mais velhas, que foram menos afetadas pela rara condição de coagulação do sangue.

Após o anúncio dinamarquês, a França disse que via a vacina AstraZeneca como uma “ferramenta essencial”.

“É importante que esta vacina continue a ser implantada. É uma vacina que é segura e funciona”, disse um porta-voz do governo francês.

A França também vai prosseguir com os planos de dar a vacina Johnson & Johnson para pessoas com mais de 55 anos, disse o porta-voz. O país já recebeu 200 mil doses. A Bélgica também dará as doses que recebeu, enquanto a Grécia e a Itália não.

Enquanto isso, o vice-primeiro-ministro tcheco, Jan Hamacek, disse que instruiu o embaixador tcheco na Dinamarca a tentar comprar 2,4 milhões de doses de vacinas da AstraZeneca que os dinamarqueses não estariam mais usando.

Hamacek disse que também viajaria a Moscou para providenciar as entregas da vacina russa Sputnik V – outra vacina contra adenovírus – assim que seu uso fosse aprovado pela EMA.

O desenvolvedor da vacina Sputnik V, o Gamaleya Center, disse à BBC que não encontrou nenhum caso de coágulos sanguíneos em conexão com sua injeção. Ele disse que todas as vacinas baseadas em adenovírus eram “diferentes e não diretamente comparáveis”.

A Dinamarca foi o primeiro país a adiar o uso da vacina AstraZeneca em março. Ele foi seguido por vários outros países europeus.

Mais doses da Pfizer-BioNTech para a UE

Em um desenvolvimento separado, a Comissão Europeia disse que a Pfizer-BioNTech entregaria 50 milhões de doses extras para a UE nas próximas semanas.

A Pfizer-BioNTech é uma vacina de RNA – um novo tipo de vacina que usa material genético para ensinar as células a fazer cópias do vírus que causa o Covid-19, desencadeando uma resposta imunológica.

A presidente da Comissão, Ursula von de Leyen, também disse que a UE estava discutindo um novo acordo com a Pfizer-BioNTech para entregar 1,8 bilhões de doses em 2022 e 2023, que seriam todas produzidas na UE.

Até agora, 27 milhões de pessoas na UE foram totalmente vacinadas.

 

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